Detalle de la norma NOM-164-SSA1-2015

Información principal

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Buenas prácticas de fabricación de fármacos.
DEFINITIVA
 04/Feb/2016
04/Apr/2016

Información general

11.120.10
INDUSTRIA QUÍMICA
PRODUCCION QUIMICO FARMACEUTICA
SECRETARIA DE SALUD
COMITÉ CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN DE REGULACION Y FOMENTO SANITARIO (SSA1)

Concordancia internacional

Esta Norma es parcialmente equivalente a los estándares internacionales: 17.1 EudraLex. Volume 4, Good manufacturing practice (GMP) Guidelines, Part II, Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials. February 2010. 17.2 Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme. Explanatory notes for Pharmaceutical Manufacturers on the Preparation of a Site Master File. January 2011.
Modificada

Historial Documental de la Norma

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Referencias Normativas

ClaveTítulo
NOM-001-SEMARNAT-1996 Que establece los límites máximos permisibles de contaminantes en las descargas de aguas residuales en aguas y bienes nacionales.
NOM-002-SCFI-2011 Productos preenvasados-Contenido neto-Tolerancias y métodos de verificación.
NOM-026-STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías.
NOM-052-SEMARNAT-2005 Que establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos.
NOM-059-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
NOM-062-ZOO-1999 Especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio.
NOM-073-SSA1-2015 Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
NOM-127-SSA1-1994 Salud ambiental, agua para uso y consumo humano-Límites permisibles de calidad y tratamientos a que debe someterse el agua para su potabilización.
NOM-253-SSA1-2012 Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

Histórico de cancelaciones

ClaveTítulo
NOM-164-SSA1-1998Buenas prácticas de fabricación para fármacos
NOM-164-SSA1-2013Buenas prácticas de fabricación para fármacos.



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