Detalle de la norma NOM-073-SSA1-2015

Información principal


Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
DEFINITIVA
 07/Jun/2016
06/Aug/2016

Información general


11.120.01
INDUSTRIA QUÍMICA
PRODUCCION QUIMICO FARMACEUTICA
SECRETARIA DE SALUD
COMITÉ CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN DE REGULACION Y FOMENTO SANITARIO (SSA1)

Concordancia internacional


Esta Norma es parcialmente equivalente a los estándares internacionales: 11.1 European Medicines Agency, Committee for medicinal products for human use & Committee for medicinal products for veterinary use. Guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products, 2006. 11.2 International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use ICH Harmonised Tripartite Guideline Q1A (R2): Stability Testing of New Drug
Modificada

Historial Documental de la Norma


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Referencias Normativas


ClaveTítulo
NOM-008-SCFI-2002 Sistema General de Unidades de Medida.
NOM-059-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
NOM-072-SSA1-2012 Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
NOM-164-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de fármacos.
NOM-248-SSA1-2011 Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de remedios herbolarios.




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