SINEC

Detalle de la norma NOM-073-SSA1-2015

Información principal

Título de la norma: Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.

Estado de la norma: DEFINITIVA

Fecha de publicación en el DOF: 07/Jun/2016

Fecha de entrada en vigor: 06/Aug/2016

Información general

ICS: 11.120.01

Rama de actividad económica / industrial: INDUSTRIA QUÍMICA

Producto, servicio, proceso o sistema: PRODUCCION QUIMICO FARMACEUTICA

Dependencia(s): SECRETARIA DE SALUD

Comité(s) Consultivo(s) Nacional(es) de Normalización: COMITÉ CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN DE REGULACION Y FOMENTO SANITARIO (SSA1)

Concordancia internacional

Esta Norma es parcialmente equivalente a los estándares internacionales: 11.1 European Medicines Agency, Committee for medicinal products for human use & Committee for medicinal products for veterinary use. Guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products, 2006. 11.2 International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use ICH Harmonised Tripartite Guideline Q1A (R2): Stability Testing of New Drug

Grado: Modificada

Historial Documental de la Norma

Proyecto de NOM

2015-02-26
Otros documentos

2015-11-17
Comentarios

2016-05-17
NOM

2017-06-07

Referencias Normativas

Clave	Título
NOM-008-SCFI-2002	Sistema General de Unidades de Medida.
NOM-059-SSA1-2015	Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
NOM-072-SSA1-2012	Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
NOM-164-SSA1-2015	Buenas prácticas de fabricación de fármacos.
NOM-248-SSA1-2011	Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de remedios herbolarios.

Histórico de cancelaciones

Clave	Título
NOM-073-SSA1-1993	Estabilidad de medicamentos.
NOM-073-SSA1-2005	Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).