Detalle de la norma NOM-177-SSA1-2013

Información principal


Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.
DEFINITIVA
 20/Sep/2013
19/Nov/2013

Información general


17.200.99
INDUSTRIA QUÍMICA
MEDICAMENTOS
SECRETARIA DE SALUD
COMITÉ CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN DE REGULACION Y FOMENTO SANITARIO (SSA1)

Concordancia internacional


Esta norma no coincide con ninguna Norma Internacional, por no existir esta última al momento de elaborar la Norma.
No equivalente

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