SINEC

Detalle de la norma NOM-177-SSA1-2013

Información principal

Título de la norma: Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.

Estado de la norma: DEFINITIVA

Fecha de publicación en el DOF: 20/Sep/2013

Fecha de entrada en vigor: 19/Nov/2013

Información general

ICS: 17.200.99

Rama de actividad económica / industrial: INDUSTRIA QUÍMICA

Producto, servicio, proceso o sistema: MEDICAMENTOS

Dependencia(s): SECRETARIA DE SALUD

Comité(s) Consultivo(s) Nacional(es) de Normalización: COMITÉ CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN DE REGULACION Y FOMENTO SANITARIO (SSA1)

Concordancia internacional

Esta norma no coincide con ninguna Norma Internacional, por no existir esta última al momento de elaborar la Norma.

Grado: No equivalente

Historial Documental de la Norma

Proyecto de NOM

2013-05-06
Otros documentos

2013-08-28
Comentarios

2013-09-04
NOM

2013-09-20

Histórico de cancelaciones

Clave	Título
NOM-177-SSA1-1998	Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas.